Nuestro departamento de Estabilidades dispone de cámaras de tipo modular cuyas capacidades van desde 9.000 a 18.000 litros y espacio total destinado a estabilidades superior a 60.000 litros.
Contamos con 11 Cámaras Climáticas
Nuestras cámaras cubren todas las condiciones de temperatura y humedad disponibles en el mercado según la legislación vigente (normativa ICH):
- 5˚C ± 3 ˚C
- 25˚C y 60 % H
- 30˚C y 65 % HR
- 40˚C y 75 % HR
- 30˚C y 75 % HR
- 25˚C y 40 % HR
- 40˚C y < 25 % HR
- -20˚C
- Ensayos de fotoestabilidad
- 2 Cámaras para condiciones especiales a medida de las necesidades del cliente
Mantenimiento, calibración y gestión
Un estricto plan de mantenimiento y calibración asegura un correcto funcionamiento de las mismas. La toma de datos se realiza de forma permanente mediante un videoregistrador que monitoriza y registra las condiciones de temperatura y humedad en todo momento. El videoregistrador está cualificado según la norma 21CFR11 de la FDA.
Todas las muestras depositadas en las cámaras se gestionan mediante un sistema ERP que asegura una correcta gestión (ubicación e identificación), planificación y seguimiento de la extracción y envío de muestras.
