The Contract Manufacturer

¿Qué servicios ofrecemos? Un servicio Full Services

I+D, INVESTIGACIÓN
Y DESARROLLO

Partiendo de una idea

No solo fabricamos producto, sino que podemos empezar partiendo de una idea… Así es como inicia nuestro departamento de I+D+i, la búsqueda de nuevas tendencias, activos y necesidades de nuestros clientes para poner en “start” el proceso de creación de nuevos productos y tratamientos. I+D investiga como crear y combinar activos que aseguren la eficacia de las fórmulas que crean, así como que sean adecuadas para los efectos que se desean. La exigencia y excelencia que perseguimos en nuestro laboratorio de I+D+i se ha regido siempre por los estándares de calidad, de forma que trabajamos con soluciones con las máximas garantías de efectividad, claves para nuestra área. No es solo un área específica de trabajo, sino una unidad de negocio en constante crecimiento destinada a ser una estrategia transversal, que implica a todos los departamentos de nuestra compañía. El principal objetivo es la búsqueda de la excelencia, teniendo como objetivo la transformación de la concepción de la idea inicial del cliente en productos seguros e innovadores que ofrezcan una experiencia de uso satisfactoria al usuario.
investigacion-y-desarrollo-laboratorios-entema

I+D, INVESTIGACIÓN
Y DESARROLLO

Partiendo de una idea

No solo fabricamos producto, sino que podemos empezar partiendo de una idea… Así es como inicia nuestro departamento de I+D+i, la búsqueda de nuevas tendencias, activos y necesidades de nuestros clientes para poner en “start” el proceso de creación de nuevos productos y tratamientos. I+D investiga como crear y combinar activos que aseguren la eficacia de las fórmulas que crean, así como que sean adecuadas para los efectos que se desean. La exigencia y excelencia que perseguimos en nuestro laboratorio de I+D+i se ha regido siempre por los estándares de calidad, de forma que trabajamos con soluciones con las máximas garantías de efectividad, claves para nuestra área. No es solo un área específica de trabajo, sino una unidad de negocio en constante crecimiento destinada a ser una estrategia transversal, que implica a todos los departamentos de nuestra compañía. El principal objetivo es la búsqueda de la excelencia, teniendo como objetivo la transformación de la concepción de la idea inicial del cliente en productos seguros e innovadores que ofrezcan una experiencia de uso satisfactoria al usuario.
investigacion-y-desarrollo-laboratorios-entema
investigacion-y-desarrollo-laboratorios-entema
fabricacion-y-envasado-laboratorios-entema
fabricacion-y-envasado-laboratorios-entema

FABRICACIÓN Y ENVASADO

Fabricación y envasado de productos

Elaboramos y envasamos productos que implican el cumplimiento de las buenas prácticas de fabricación, que nos proporcionan directrices para la producción, control, almacenamiento y expedición. Los activos y materias primas que utilizamos para la fabricación de cualquier producto son de alta calidad y nos implica seguir las tendencias del mercado.
fabricacion-y-envasado-laboratorios-entema

FABRICACIÓN Y ENVASADO

Fabricación y envasado de productos

Elaboramos y envasamos productos que implican el cumplimiento de las buenas prácticas de fabricación, que nos proporcionan directrices para la producción, control, almacenamiento y expedición. Los activos y materias primas que utilizamos para la fabricación de cualquier producto son de alta calidad y nos implica seguir las tendencias del mercado.

Acondicionado y acondicionado pharma

Acondicionado primario y secundario

Realizamos todas las operaciones con diversas tecnologías para el proceso de acondicionado primario y secundario. Tenemos un área especializada y enfocada al producto farmacéutico, que ofrece diversos tipos de manipulado, así como el servicio de agrupación y serialización bajo la normativa GMP.
laboratorios-entema-acondicionado

Acondicionado y acondicionado pharma

Acondicionado primario y secundario

Realizamos todas las operaciones con diversas tecnologías para el proceso de acondicionado primario y secundario. Tenemos un área especializada y enfocada al producto farmacéutico, que ofrece diversos tipos de manipulado, así como el servicio de agrupación y serialización bajo la normativa GMP.
laboratorios-entema-acondicionado
laboratorios-entema-acondicionado

Ensayos y pruebas

Estabilidades y fotoestabilidades

Ofrecemos el servicio de ensayos de estabilidad y fotoestabilidad en cámaras climáticas bajo la normativa ICH y entorno GMP, ocupándonos de las pruebas necesarias para la puesta del producto en el mercado. Documentamos los cambios que experimenta un producto cuando se expone a diferentes condiciones ambientales, como la temperatura, la humedad o la luz. Conseguimos así definir de manera precisa sus condiciones de almacenamiento, el tipo de envase más adecuado para él, así como establecer con precisión su período de caducidad. Todas las muestras depositadas en las cámaras se gestionan mediante un sistema ERP validado que asegura una correcta gestión, planificación y seguimiento de la extracción y envío de muestras.

Condiciones de nuestras cámaras climáticas

Scientists analyzing study data and evaluating microscope.  Health care researchers doing some research with dropper chemical testing and working in life science laboratory.
Scientists analyzing study data and evaluating microscope.  Health care researchers doing some research with dropper chemical testing and working in life science laboratory.

Ensayos y pruebas

Estabilidades y fotoestabilidades

Ofrecemos el servicio de ensayos de estabilidad y fotoestabilidad en cámaras climáticas bajo la normativa ICH y entorno GMP, ocupándonos de las pruebas necesarias para la puesta del producto en el mercado. Documentamos los cambios que experimenta un producto cuando se expone a diferentes condiciones ambientales, como la temperatura, la humedad o la luz. Conseguimos así definir de manera precisa sus condiciones de almacenamiento, el tipo de envase más adecuado para él, así como establecer con precisión su período de caducidad. Todas las muestras depositadas en las cámaras se gestionan mediante un sistema ERP validado que asegura una correcta gestión, planificación y seguimiento de la extracción y envío de muestras.

Condiciones de nuestras cámaras climáticas

Regulatory

Tramitación legal

Nos encargamos de elaborar toda la documentación y tramitación legal de los productos y procesos de nuestros clientes: Dosieres PIF y notificaciones al portal Europeo CPNP.
dossier papier

Regulatory

Tramitación legal

Nos encargamos de elaborar toda la documentación y tramitación legal de los productos y procesos de nuestros clientes: Dosieres PIF y notificaciones al portal Europeo CPNP.
dossier papier
dossier papier
Businessman stamping with approved stamp on document at meeting.

Certificaciones

Certificados ISO

Invertimos continuamente en la mejora de instalaciones, procesos productivos, recursos humanos y protocolos de actuación, siempre con el objetivo de garantizar la máxima Calidad de Servicio. Para cumplir con nuestros exigentes estándares de calidad y garantizar el desarrollo de la producción nos basamos en las Normas de Correcta Fabricación GMPs, que aplicamos a todos los procedimientos de trabajo y criterios de actuación, en el marco de las ISO 22716, ISO 13485, ISO 9001, ISO 22000.
Businessman stamping with approved stamp on document at meeting.
Businessman stamping with approved stamp on document at meeting.

Certificaciones

Certificados ISO

Invertimos continuamente en la mejora de instalaciones, procesos productivos, recursos humanos y protocolos de actuación, siempre con el objetivo de garantizar la máxima Calidad de Servicio. Para cumplir con nuestros exigentes estándares de calidad y garantizar el desarrollo de la producción nos basamos en las Normas de Correcta Fabricación GMPs, que aplicamos a todos los procedimientos de trabajo y criterios de actuación, en el marco de las ISO 22716, ISO 13485, ISO 9001, ISO 22000.

Nuestro proceso

Full services

Viabilidad y estrategia
Desarrollo y formulación
Test y validaciones
Fabricación y envasado
Acondicionado
Logística
1
2
3
4
5
6
Visibilidad y estrategia
1
Desarrollo y formulacion
2
Test y validaciones
3
Fabricacion y envasado
4
Acondicionado
5
Logística
6

Damos respuesta y soluciones globales en desarrollos y/o procesos parciales o integrales, desde la formulación hasta las gestiones necesarias para la puesta del producto en el mercado